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蓓丽新生-系统性红斑狼疮患者援助项目

主要内容

项背景:为了帮助更多的确诊为系统性红斑狼疮(SLE)的患者得到及时有效的治疗,减轻患者经济负担,改善患者长期治疗获益,中国初级卫生保健基金会发起 "蓓丽新生-系统性红斑狼疮患者援助项目" ,葛兰素史克向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助药品贝利尤单抗(商品名:倍力腾®,下同),项目旨在帮助系统性红斑狼疮的患者得到更持久和有效的医学治疗,提高生活质量。


项目启动时间:2019年10月。


项目截止时间:援助药品发放完毕,项目自动结束,将不再接受患者申请。已成功入组的患者,援助药品领取将不受项目结束的影响。


项目援助类型:

低保患者:

首次申请:在本项目执行期内,获得县/区级民政部门认可满一年的城镇低保/农村特困系统性红斑狼疮患者,经项目医院医生评估,适于接受贝利尤单抗治疗,经项目办公室审核通过后,为其免费援助8次治疗用量的贝利尤单抗。

后续申请:患者自费使用4次贝利尤单抗治疗后,经项目医院医生评估,需继续使用贝利尤单抗治疗,经项目办公室审核通过后,为其免费援助4次治疗用量的贝利尤单抗。在项目执行期间,患者可以按照此后续申请方案循环申请,直至项目终止条件中的一种或多种情形出现援助终止。


低收入患者:

在本项目执行期内,针对确诊为系统性红斑狼疮,并自费完成4次贝利尤单抗治疗的低收入患者,经项目医院医生评估,需继续使用贝利尤单抗治疗,经项目办公室审核通过后,为其免费援助4次治疗用量的贝利尤单抗。在项目执行期间,患者可以按照此方案循环申请,直至项目终止条件中的一种或多种情形出现援助终止。


项目监察:项目组对获取援助药品的患者定期进行抽查,核对个人信息和相关资料,如发现不符将立即停止援助。


人类安全信息/不良事件报告:项目进行过程中,如医生、药师或项目有关人员获知患者的人类安全信息/不良事件,请于12小时内填写项目不良事件报告表报告至中国初级卫生保健基金会 “蓓丽新生-系统性红斑狼疮患者援助项目” 办公室。项目办公室获悉12小时内报告至捐赠企业药品安全部门。

所有收到的患者病历资料及其他项目表格,项目办公室需进行100%审阅,如有不良事件,需24小时内上报给捐赠企业药品安全部门。


法律声明:1.对于您的个人信息及医学资料("患者信息和资料"),我们将严格保密,不会用于任何商业用途,仅用于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行方保留,除卫生监管部门审查监督和相关审计外,不会披露给其他第三方。涉及到用药不良事件时,在符合适用的法律法规的前提下,相关患者信息和资料会披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门,其可能会就此进行跟进和随访,将该信息录入到药品捐赠方的药品不良事件数据库并按照相关法律规定上报给相关法规部门。

2.本项目作为公益援助项目,患者为自愿参加。中国初级卫生保健基金会对每位申请患者的病情、治疗以及援助药品所可能发生的所有不良反应不承担责任和义务。

3.本项目的任何消息均以我会项目网站正式发布的消息为准,因误信其他渠道信息产生的任何后果基金会和项目办不承担责任。

4.蓓丽新生-系统性红斑狼疮患者援助项目最终解释权归中国初级卫生保健基金会所有。


项目联系方式:援助热线:400-8982-880

电子邮箱: beilixinsheng@huanzheyuanzhu.cn

项目网址:blxs.huanzheyuanzhu.cn

资料邮寄地址:(只接收EMS特快专递)

北京市 100020 信箱32分箱 蓓丽新生 - 系统性红斑狼疮患者援助项目办公室